สนใจทำการตลาดผ่านสื่อและบริการของเราติดต่อ 063-932-1441 , 02 4243434, 02 434 3434
ยาลดน้ำหนัก GLP-1 ไม่เพิ่มความเสี่ยงฆ่าตัวตาย
FDA ระบุผลการทบทวนข้อมูลอย่างครอบคลุมไม่พบความเชื่อมโยงระหว่างยาลดน้ำหนักกลุ่ม GLP-1 กับความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย เตรียมถอดคำเตือนออกจากฉลากยา Wegovy, Saxenda และ Zepbound เพื่อสร้างความสอดคล้องของข้อมูลด้านความปลอดภัย
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) มีคำสั่งให้บริษัทผู้ผลิตยา ได้แก่ Novo Nordisk และ Eli Lilly ถอดคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตายออกจากฉลากยาลดน้ำหนักยอดนิยม หลังจากการทบทวนข้อมูลด้านความปลอดภัยอย่างละเอียดไม่พบความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากการใช้ยาในกลุ่มดังกล่าว
FDA ระบุว่า การวิเคราะห์ล่าสุดครอบคลุมยาลดน้ำหนักในกลุ่ม GLP-1 receptor agonists ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคอ้วน เช่น Wegovy และ Saxenda ของ Novo Nordisk รวมถึง Zepbound ของ Eli Lilly โดยไม่พบหลักฐานที่แสดงถึงความเชื่อมโยงกับการเกิดความคิดหรือการกระทำที่นำไปสู่การฆ่าตัวตาย
ก่อนหน้านี้ ในเดือนมกราคม 2024 FDA เคยเปิดเผยผลการประเมินเบื้องต้นซึ่งไม่พบความสัมพันธ์ดังกล่าว แต่ยังไม่สามารถตัดความเป็นไปได้ของความเสี่ยงในระดับต่ำได้อย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมในระยะหลังช่วยยืนยันว่าความกังวลดังกล่าวไม่มีหลักฐานสนับสนุน
FDA ยังชี้ให้เห็นว่า ยาในกลุ่ม GLP-1 receptor agonists ที่ใช้รักษาโรคเบาหวานซึ่งได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ ไม่เคยมีคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านสุขภาพจิตในลักษณะเดียวกัน การปรับปรุงฉลากในครั้งนี้จึงมีเป้าหมายเพื่อสร้างความสอดคล้องและชัดเจนของข้อมูลสำหรับยาทุกตัวในกลุ่มเดียวกัน
เจ้าหน้าที่ FDA ระบุว่า การตัดสินใจดังกล่าวจะช่วยลดความสับสนในหมู่แพทย์และผู้ป่วย พร้อมตอกย้ำความสำคัญของการใช้ข้อมูลเชิงประจักษ์ในการกำหนดฉลากยา เพื่อสะท้อนความเสี่ยงและประโยชน์ที่แท้จริงของการรักษา
ทั้งนี้ FDA ยังคงย้ำให้ผู้ป่วยที่ใช้ยาลดน้ำหนักหรือยารักษาโรคอ้วนทุกชนิด ติดตามอาการและปรึกษาแพทย์อย่างสม่ำเสมอ หากพบความเปลี่ยนแปลงด้านอารมณ์หรือพฤติกรรม เพื่อให้การใช้ยาเป็นไปอย่างปลอดภัยสูงสุด