AstraZeneca เผยผลสำเร็จในการทดลองยา Baxdrostat

---

บริษัท AstraZeneca (AZ) รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Baxdrostat สำหรับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงดื้อยา ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐาน พบว่ายาสามารถลดค่าความดันเฉลี่ยตลอด 24 ชั่วโมงได้อย่างมีนัยสำคัญ

ผลการศึกษา Bax24 ซึ่งทดสอบในผู้ป่วยที่มีภาวะ “ความดันโลหิตดื้อต่อการรักษา” (resistant hypertension) พบว่า การใช้ baxdrostat ร่วมกับการรักษามาตรฐาน สามารถลดค่าความดันโลหิตเฉลี่ยตลอด 24 ชั่วโมงแบบ systolic (SBP) ได้อย่างมีนัยสำคัญภายใน 12 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก ซึ่ง AstraZeneca ระบุว่าผลลัพธ์นี้ “มีความหมายทางคลินิกอย่างมาก”

ผลดังกล่าวเกิดขึ้นเพียงไม่กี่สัปดาห์หลังจากการศึกษาอีกฉบับชื่อ BaxHTN ซึ่งยืนยันประสิทธิภาพของ baxdrostat ในการควบคุมความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยาทั่วไปเช่นกัน ทำให้บริษัทยังคงเดินหน้าตามแผนยื่นขออนุมัติการใช้ยาภายในปีนี้ หากได้รับอนุมัติ Baxdrostat จะเป็นยากลุ่ม aldosterone synthase inhibitor (ASI) ชนิดรับประทานวันละครั้งตัวแรกในตลาด โดย AZ กำลังแข่งขันกับบริษัท Mineralys Therapeutics ซึ่งมียาในกลุ่มเดียวกันชื่อ lorundrostat และได้ผลทดสอบระยะที่ 3 เป็นบวกใน 2 การศึกษา (Advance-HTN และ Launch-HTN) โดยมีแผนเข้าพบ FDA ภายในไตรมาส 4 ของปีนี้

ศาสตราจารย์ Bryan Williams หัวหน้าทีมวิจัยจาก UCL สหราชอาณาจักร กล่าวว่า ผลการศึกษายืนยันว่า baxdrostat สามารถลดค่าความดันโลหิต systolic เฉลี่ยตลอด 24 ชั่วโมงได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะในช่วงเช้าที่ผู้ป่วยมีความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจวายและหลอดเลือดสมองมากที่สุด ผลลัพธ์จากการทดสอบทั้ง 2 ชุดถือเป็น “ข้อมูลเชิงปฏิวัติ” ที่อาจเปลี่ยนแนวทางการรักษาผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้ในอนาคต ขณะที่ AstraZeneca ประเมินว่า baxdrostat อาจสร้างรายได้มากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐต่อปี เนื่องจากปัจจุบันผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงกว่า 1.4 พันล้านคนทั่วโลกมีมากถึงครึ่งหนึ่งที่ไม่สามารถควบคุมระดับความดันได้ด้วยยาที่มีอยู่ในปัจจุบัน

 

ข้อมูล: https://pharmaphorum.com/news/az-chalks-another-positive-trial-hypertension-drug