FDA อนุมัติยา Blujepa รักษาอาการติดเชื้อในท่อปัสสาวะ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา Blujepa (gepotidacin) ของบริษัท GSK สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน (uUTIs) ในผู้ใหญ่เพศหญิงและผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป


นาย Tony Wood ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท GSK เปิดเผยว่า การอนุมัติยา Blujepa มีความสำคัญต่อการรักษาโรค uUTI ซึ่งเป็นหนึ่งในโรคติดเชื้อที่พบในผู้หญิงมากที่สุด มีผู้หญิงในสหรัฐอเมริกามากถึง 16 ล้านคนต่อปี มีอาการของโรคนี้ มากกว่าครึ่งหนึ่งได้รับผลกระทบจาก uUTI ตลอดชีวิต โดยประมาณ 30%ต้องทนทุกข์ทรมานจากอาการกำเริบอย่างน้อย 1 ครั้ง เมื่อแบคทีเรียดื้อยาจากการรักษารูปแบบเดิมๆ จำนวนผู้ป่วยโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อนที่รักษาไม่หายจึงเพิ่มขึ้น


ทีมวิจัยของ GSK จึงได้พัฒนายา Blujepa ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะชนิดรับประทานตัวแรกในกลุ่ม uUTI ในรอบเกือบ 30 ปีและเพื่อนำเสนอทางเลือกที่ดีกว่าในการรักษา uUTI สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อซ้ำและมีอัตราการดื้อยาสูงขึ้น โดยเฉพาะการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii complex, Staphylococcus saprophyticus และ Enterococcus faecalis ทางบริษัท GSK มีแผนนำยา Blujepa ออกสู่ตลาดภายในสหรัฐอเมริกาในช่วงครึ่งหลังของปีนี้