ในประเทศไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.ไทย หรือ Thai FDA) ได้อนุมัติการใช้ semaglutide ขนาดสูง หรือในขนาดยา 7.2 mg เมื่อวันที่ 27 เมษายน พ.ศ. 2569 จากข้อมูลทางคลินิกของการศึกษา STEP UP สอดคล้องกับการอนุมัติของ US FDA และ EMA

     โดยเอกสารกำกับยาฉบับปรับปรุงมีข้อมูลจากการศึกษา STEP UP ซึ่งรายงานว่า semaglutide 7.2 mg สัปดาห์ละครั้ง ให้ผลลดน้ำหนักตัวเฉลี่ย 21% จาก baseline ที่สัปดาห์ที่ 72 ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน เมื่อใช้ร่วมกับ lifestyle intervention โดยผลลัพธ์ดังกล่าวเป็นค่าเฉลี่ยจากการศึกษาทางคลินิก ในเวชปฏิบัติ การพิจารณาการรักษาโรคอ้วนควรประเมินทั้งประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ความทนต่อยา โรคร่วม และความเหมาะสมรายบุคคล รวมถึงควรติดตามผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องในระยะยาว

     การอนุมัติ semaglutide 7.2 mg มีความสำคัญในบริบทของโรคอ้วน ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังที่ต้องการการดูแลระยะยาว ผู้ป่วยแต่ละรายอาจมีโรคร่วม เป้าหมายการรักษา ความเสี่ยง และความทนต่อยาที่แตกต่างกัน การเลือกใช้ยาจึงควรพิจารณาร่วมกับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ขนาดยา และข้อมูลกำกับยาในประเทศไทย

Semaglutide แบบฉีดสัปดาห์ละครั้งได้รับการอนุมัติในประเทศไทยสำหรับข้อบ่งใช้ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่
     •  ลดน้ำหนักในผู้ป่วยที่มี BMI ตั้งแต่ 30 ขึ้นไป หรือ BMI ตั้งแต่ 27 ขึ้นไปและมีปัญหาสุขภาพ
     •  ลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง เช่น หัวใจวาย หลอดเลือดในสมองแตก ในผู้ป่วยที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดร่วมด้วย
     •  รักษาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับอักเสบเรื้อรังที่เกิดจากไขมันพอกตับ ซึ่งมีพังผืดในตับระยะปานกลางจนถึงรุนแรง แต่ไม่รวมถึงภาวะตับแข็ง

     ด้านความปลอดภัย อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยของ semaglutide มักเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร เช่นเดียวกับยาในกลุ่ม GLP-1 receptor agonists เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ท้องผูก และปวดท้อง

     โดยสรุป อย.ไทยได้อนุมัติ semaglutide 7.2 mg เพิ่มเติมจากขนาดยาเดิม และเอกสารกำกับยาฉบับปรับปรุงมีข้อมูลจาก STEP UP ซึ่งรายงานว่า semaglutide 7.2 mg ลดน้ำหนักตัวเฉลี่ย 21% จาก baseline ที่สัปดาห์ที่ 72 ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน

แหล่งที่มาของข้อมูล: www.lancet .com, www.fda.moph.go.th