บริษัท Cellares และ Sonoma Biotherapeutics จับมือพัฒนาระบบผลิตเซลล์บำบัดแบบอัตโนมัติสำหรับรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดดื้อการรักษา หวังเพิ่มกำลังการผลิตและยกระดับคุณภาพการรักษา

ความร่วมมือของบริษัท Cellares และ Sonoma Biotherapeutics เน้นที่การนำระบบ Cell Shuttle มาใช้ผลิต SBT-77-7101 ซึ่งเป็นเซลล์บำบัดชนิด CAR-Treg ที่กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (Rheumatoid Arthritis: RA) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยวิธีมาตรฐาน

ภายใต้ความร่วมมือครั้งนี้ Cellares จะพัฒนากระบวนการผลิตของ Sonoma ให้เป็นระบบอัตโนมัติทั้งหมด รวมถึงการควบคุมคุณภาพระหว่างการผลิตและการตรวจปล่อยผลิตภัณฑ์ผ่านแพลตฟอร์ม Cell Q บริษัทระบุว่า นี่เป็นครั้งแรกที่เซลล์บำบัดชนิด Treg จะถูกผลิตด้วยแพลตฟอร์ม Cell Shuttle ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มความแม่นยำ ลดความแปรปรวนของกระบวนการผลิต และรองรับการผลิตในระดับอุตสาหกรรม

ผู้บริหาร Sonoma Biotherapeutics กล่าวว่า เซลล์ Treg มีความไวต่อขั้นตอนการผลิตอย่างมาก การใช้ระบบอัตโนมัติจะช่วยรักษาคุณภาพของเซลล์และสนับสนุนการขยายการผลิตเพื่อรองรับการศึกษาทางคลินิกและการรักษาในอนาคต ทางด้าน Cellares ระบุว่า ความร่วมมือครั้งนี้ถือเป็นอีกก้าวสำคัญของการประยุกต์ใช้ระบบอัตโนมัติในการผลิตเซลล์บำบัด โดยต่อยอดจากการผลิตเซลล์ CAR-T ไปสู่เซลล์ Treg ซึ่งมีความซับซ้อนมากกว่า และอาจช่วยเร่งการพัฒนาเซลล์บำบัดสำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองและโรคอื่นๆ ในอนาคต

 

ข้อมูลจาก : https://www.pharmaceutical-technology.com/news/cellares-sonoma-cell-therapy-manufacturing/