คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา อนุมัติการขยายการใช้งานของยา Iluvien สำหรับการรักษาโรคม่านตาอักเสบเรื้อรังที่ไม่ติดเชื้อ ซึ่งส่งผลต่อส่วนหลังของดวงตา

บริษัท ANI Pharmaceuticals แจ้งว่า การรับรองการขยายการใช้งานของยา Iluvien ช่วยเพิ่มตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะคุกคามจากโรคม่านตาอักเสบเรื้อรังที่ไม่ติดเชื้อ โดยก่อนหน้านี้

ยา Iluvien ซึ่งเป็นยาฉีดสำหรับ fluocinolone acetonide เข้าไปในช่องน้ำวุ้นตาได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการตาบวมน้ำจากภาวะของโรคเบาหวาน (DME) ในสหรัฐอเมริกา และต่อมาถูกนำมาใช้กับทั้ง DME และม่านตาอักเสบที่ไม่ติดเชื้อซึ่งส่งผลต่อส่วนหลังของดวงตา (NIU-PS) ใน 17 ประเทศทั่วยุโรป

นอกจากนี้ ANI Pharmaceuticals ยังได้เสริมสร้างความร่วมมือกับบริษัท Siegfried Holding ซึ่งเป็นผู้ผลิตยา Iluvien ตามข้อตกลงร่วมกัน โดยขยายข้อตกลงการจัดหายาและขยายการผลิตไปจนถึงปีค.ศ.2029 และมีแผนจะเริ่มทำการตลาดภายใต้ฉลากใหม่ภายในปลายปีนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยจะเข้าถึงยานี้ได้มากขึ้น

 

ข้อมูลจาก :https://ophthalmologybreakingnews.com/fda-approves-expanded-label-for-iluvien