บริษัท Roche ประกาศยุติการทดสอบ Elevidys ในยุโรป หลังจากการเสียชีวิตของผู้ป่วยชาวอเมริกันวัย 16 ปีที่รับการรักษาด้วยยีนบำบัดชนิดนี้

บริษัท Roche ซึ่งเป็นผู้ครอบครองสิทธิใน Elevidys ในยุโรป ได้ระงับการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่นักวิจัยกำลังสอบสวนการเสียชีวิตของชายหนุ่มชาวอเมริกันวัย 16 ปีที่ป่วยด้วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน (Duchenne muscular dystrophy) ขณะได้รับการรักษาแบบยีนบำบัดด้วย Elevidys ทำให้หลายฝ่ายตั้งคำถามเกี่ยวกับคุณภาพและประโยชน์ของ Elevidys ที่มียอดขายสูงขึ้นเรื่อยๆ ในตลาดยุโรปและสหรัฐอเมริกา

บริษัท Sarepta ซึ่งรับผิดชอบในการทดลอง Elevidys ในระยะที่ 3 ประสบปัญหาความน่าเชื่อถืออย่างหนัก หุ้นของบริษัทร่วงลงอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องไม่ต่ำกว่า 7% โดยในช่วงแรกๆ จากราคาหุ้นมากกว่า 100 ดอลลาร์สหรัฐ ลดลงเหลือเพียง 58 ดอลลาร์ ล่าสุดทั้งบริษัท Roche และ Sarepta กำลังเร่งผลักดันให้การทดลองระยะสุดท้ายกลับมาดำเนินการต่อไปอีกครั้ง โดยเฉพาะการทดลองกับกลุ่มผู้ป่วยที่มีอายุระหว่าง 8 ถึง 17 ปีและยังสามารถเดินได้ นักวิเคราะห์คาดว่า ข้อมูลจากการทดลองจะได้รับการเปิดเผยในอีก 2 ปีข้างหน้า

 

ข้อมูล:https://www.biopharmadive.com/news/sarepta-roche-elevidys-clinical-hold-duchenne-europe/744315/