ยาลดความอ้วน Icivree ผ่านการทดลองเฟส 3

บริษัท Rhythm Pharmaceuticals เตรียมยื่นเรื่องขออนุมัติการจำหน่ายยา Icivree ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนชนิดหายาก จาก FDA และ EMA ในเร็วๆ นี้ หลังจากผลการทดลองยาระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จด้วยดี


ในโครงการทดลองทางคลินิกที่มีชื่อว่า TRANSCEND พบว่า ผู้รับการทดลองที่มีภาวะของโรคอ้วนที่เกิดจากความผิดปกติของไฮโปทาลามัส (Acquired Hypothalamic Obesity) มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ลดลง 19.8% หลังจากได้รับยา Icivree ต่อเนื่องเป็นระยะเวลา 52 สัปดาห์


Rhythm Pharmaceuticals ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในเมืองบอสตันรายงานด้วยว่า ผู้ที่ได้รับยาได้รับผลข้างเคียง เช่น อาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ปวดศีรษะ และมีรอยด่างดำที่ผิวหนัง แต่ไม่มีรายงานว่าผู้ป่วยมีอาการเหล่านี้ร้ายแรงจนถึงขั้นต้องยุติการใช้ยา ทั้งนี้ ทางบริษัทจะยื่นเรื่องขออนุมัติจากคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ รวมทั้งสำนักงานยาแห่งยุโรปภายในไตรมาสที่ 3 ของปีนี้


Acquired Hypothalamic Obesity เป็นโรคอ้วนรูปแบบที่พบไม่บ่อย อันเป็นผลจากความผิดปกติภายในไฮโปทาลามัส ซึ่งควบคุมระบบฮอร์โมน และส่งผลให้น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว และมีภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ตามมา ผู้เชี่ยวาชาญระบุว่า ภาวะของโรคนี้มักเกิดจากเนื้องอกในสมอง หรือการบาดเจ็บอื่นๆ